概述
ISPE数据完整性
良好实践指南原创解读001
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2020年原创解读的123篇
这是一份将近200页的指南，预计全部解读完成到今年年底，印象中这已经是解读的第四部ISPE的丛书，之前的三个系列分别是：
历史遗留系统的验证
GAMP5-基于风险的计算机化系统验证
ISPE生产制造领域数据完整性指南
这部文献从ISPE的文件架构上来看，并非是顶层的文件，比如右边的三角，RDI Guide(Record Data Integrity Guide)是最顶层的文件，会有四个所谓的附录，归属于第二层，我们之前刚刚结束的ISPE生产制造领域数据完整性指南和今天即将开始的新的系列都属于第三层文件。
上图引自---Page 13
之前分享的文章中就提到过，ISP
最后
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